به گزارش خبرنگار مهر، زیست فناوری از جمله واژه‌های پر سر و صدای سال‌های اخیر است که باعث شده محققان در این حوزه تمرکز زیادی داشته باشند زیرا علاوه بر اشتغال زایی می تواند سرنوشت کشور را تغییر دهد و جایگاه آن را به نقطه مطلوبی برساند.

زیست فناوری در ایران بعد از انقلاب و خصوصا در ۱۵ سال اخیر در تجاری سازی محصولات موقعیت های خوبی در سطح منطقه و بین المللی ایجاد کرده است. در حالیکه محققان خارجی، خیلی زودتر تحقیقات خود را شروع کردند. اما با وجود اینکه تحقیقات در حوزه زیست فناوری بعد از انقلاب نمایان شد ولی پیشرفت های خوبی در راستای ساخت محصول و صادرات آنها در چندین حوزه از جمله داورها پدیدار شده است.

در حال حاضر تعداد داروهای زیست فناوری موجود در بازار جهانی ۱۴۶ قلم است و از این تعداد، ۲۰ دارو در بازار ایران موجود است که ۴ دارو منوکلونال آنتی بادی و ۱۶ دارو نوترکیب هستند.

اسامی داروهای زیست فناوری ساخت ایران و نیز داروهایی که در مراحل مختلف ساخت (قبل از نهایی شدن) هستند همراه با موارد مصرف در جدول زیر مشهود است.

جدول داروهای زیست فناوری ساخت شده در ایران






















ردیف

نام دارو

موارد مصرف

۱

Erythropoietin alfa

درمان کم خونی در نارسایی مزمن کلیه

۲

Erythropoietin beta

درمان کم خونی در نارسایی مزمن کلیه

۳

G-CSF

درمان بیماران مبتلا به نوتروپنی مادرزادی


کمک به درمان سرطان

۴

Peg- G-CSF

پیشگیری و درمان نوتروپنی ناشی از انجام شیمی درمانی

۵

Peg-INF alfa

درمان لوسمی، هپاتیت مزمن فعال، کارسینوم مثانه، لنفوم های غیرهوچکین، ملانوم بدخیم و کارسینوم دهانه رحم

۶

INF gamma

درمان پوکی استخوان شدید و بدخیم، کاهش عفونت در بیماری گرانولوماتوز مزمن

۷

INF alfa

درمان لوسمی، هپاتیت مزمن فعال، کارسینوم مثانه، لنفوم های غیرهوچکین، ملانوم بدخیم و کارسینوم دهانه رحم

۸

INF beta- ۱b

بهبود  MS

۹

INF beta- ۱a


(۳۰ micro gram)

درمان سرطان، هپاتیت ویروسی و MS

۱۰

INF beta- ۱a


(۴۴ micro gram)

درمان سرطان، هپاتیت ویروسی و MS

۱۱

Factor VIII

درمان هموفیلی نوع A

۱۲

Factor VII

درمان هموفیلی A و B

۱۳

Streptokinase

درمان ترومبوز شریان های کرونری، آمبولی ریه

۱۴

Teriparatide

درمان پوکی استخوان

۱۵

FSH

درمان نازایی

۱۶

Somatropin

درمان کوتاه قدی ناشی از کمبود  هورمون رشد

۱۷

Rituximab

درمان لنفومای غیر هوکچین

۱۸

Trastuzumab

درمان سرطان پستان

۱۹

Etanercept

درمان آرتریت روماتوئید، آرتریدت پسوریاتیک

۲۰

Adalimumab

درمان آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، اسپوندیلیت انکیلوزان و پسوریازیس متوسط تا شدید مزمن

۲۹ داروی بیو در حال ساخت است

دکتر مصطفی قانعی، دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری و رئیس انستیتو پاستور ایران در گفتگو با خبرنگار مهر اظهار داشت: ایران ۶۱ دارو را در اولویت ملی خود دارد که از این تعداد ۲۹ دارو در مراحل مختلف ساخت (قبل از نهایی شدن) شرکت های دانش بنیان و در مراحل مختلف آزمایشگاهی، پایداری محصول، صنعتی، نیمه صنعتی ، مطالعاتی و تهیه پرونده دارویی هستند.

او تاکید داشت: ۲۹ دارویی که در حال ساخت است نهایتا ۵ سال دیگر به ساخت خواهند رسید.

رقابت با چین و ژاپن در ساخت دارو های زیست فناوری

رئیس انستیتو پاستور ایران در ادامه خاطر نشان کرد: اکنون جایگاه ما در ساخت  داروهای زیست فناوری در منطقه، چهارم است و ان شاء الله تا ۵ سال دیگر که این ۲۹ قلم به ساخت برسد به رتبه سوم دست می یابیم.

جدول داروهای زیست فناوری در حال ساخت































ردیف

نام دارو

موارد مصرف

۱

Certolizumab pegol

درمان آرتریت روماتئید و پسوریاتیک

۲

Golimumab

درمان آرتریت متوسط تا شدید پسوریازیس

۳

Ustekinumab

درمان پسوریازیس پلاکی

۴

Daclizumab

جلوگیری از رد پیوند حاد کلیه


درمان لنفومای سلول T

۵

Infliximab

درمان آرتریت روماتوئید و بیماری کرون

۶

Vedolizumab

درمان بیماری کرون و کولیت اولسراتیو

۷

Pembrolizumab

درمان سرطان ریه

۸

Ipilimumab

درمان ملانوما

۹

Toclizumab

درمان آرتریت ایدیوپاتیک

۱۰

Ramucirumab

درمان سرطان ریه

۱۱

Ado-Trastuzumab

درمان سرطان پستان

۱۲

Dupilumab

درمان آسم و بیماری های آلرژیک

۱۳

Evolocumab

درمان کلسترول بالا

۱۴

Atezolizumab

درمان شایع ترین نوع سرطان مثانه با نام کارسینومای اوروتلیال



۱۵



Ocrelizumab

درمان MS

۱۶

Omalizumab

درمان آسم آلرژیک

۱۷

Nivolumab

درمان لنفوم هوچکین

۱۸

Insulin Lispro

درمان دیابت

۱۹

Insulin glargie ۲۱A-GLY-۳۰Ba-L-ARG-۳۰Bb-L-ARG-HUMAN Insulin

درمان دیابت

۲۰

Insulin B۲۸ aspart


( novolog)

درمان دیابت

۲۱

۳B-Lysine-۲۹B-glutamic acid-human insulin

درمان دیابت

۲۲

Imiglucerase

درمان بیماری گوشه تیپ I

۲۳

Laronidase

درمان عوارض غیرنورولوژیک بیماری موکوپلی ساکاریدوزیس تیپ I

۲۴

Carboxypeptidase (Voraxaze)

کاهش سطح متوترکسات در بیماران تحت شیمی درمانی

۲۵

Pegloticase

درمان نقرس

۲۶

مکمل بیوسیمیلار AWGE

درمان زخم مانند زخم بستر

۲۷

Usteokinase

———-

۲۸

Anakinra

روماتوئید آرتریت

۲۹

Thrombin

انعقاد خون

دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی در ادامه به خبرنگار مهر گفت: البته ما نمی دانیم در دنیا ساخت دارو در زمینه زیست فناوری چه وضعیتی دارد و چه برنامه ای دارند. همچنین نمی دانیم زمانیکه ما ۲۹ قلم دارو را به ساخت رساندیم سبد دارویی آنها چقدر است، بنابراین نمی توان از الان تخمین بزنیم که دقیقا چه جایگاهی داریم.

او با بیان اینکه اما با این حال تا ۵ سال دیگر ژاپن و چین جز رقبای ما خواهند بود، افزود: بنابراین ایران تا ۳ سال آینده با ساخت ۴۹ دارو از مجموع ۱۴۶ دارو در آسیا رتبه سوم را خواهد داشت.

۱۲ دارو بلاتکلیف هستند

از آنجایی که اعلام شده لیست ۶۱ دارو تهیه شده و از این تعداد ۲۰ قلم ساخت و ۲۹ قلم در حال ساخت هستند، ۱۲ قلم باقی می ماند که هنوز در مرحله صفر هستند.

قانعی در خصوص مابقی داروهای زیست فناوری اظهار داشت: ۱۲ دارویی که بنا داریم به ساخت برسانیم مشخص هستند و به صورت لیستی تهیه شده اند، اما هنوز هیچ شرکت دانش بنیانی اعلام نکرده که می تواند این ها را به ساخت برساند.

به گفته او، اگر شرکتی اعلام آمادگی کند که ما می توانیم دارویی که در لیست هست را ساخت کنیم از آن حمایت خواهیم کرد.

به گزارش مهر، محققان می توانند پروپوزال خود را برای ساخت داروهای زیست فناوری به کارگروه پزشکی ستاد توسعه زیست فناوری ارسال کنند تا در صورت تایید به صندوق زیست فناوری معرفی و از حمایت های مالی و نظارتی ستاد توسعه زیست فناوری بهره مند شوند.



مرجع خبر

It's only fair to share...Share on FacebookDigg thisShare on Google+Tweet about this on TwitterShare on LinkedIn

پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *